適應症外使用是啥？off-label use介紹
Off-Label Use
在藥品包裝內都會有使用說明書，也就是所謂的藥品仿單 (package insert)。上面的內容都是經過衛生主管機關評估，並刊載藥品療效、安全性的資料。
藥品仿單標示外使用 (off-label use) 意思是，醫師使用該藥品，沒有完全遵照藥品仿單指示。舉例來說，就是醫生用的藥品，並非按照仿單上的適應症、劑量、患者、給藥途徑、劑型等等。這個狀況非常常見，因為藥品仿單刊載的內容，通常是極度保守甚至有所限縮。而醫師根據學理、國內外文獻、治療經驗等等，認為其他用法較有益於患者，才在限制範圍內進行Off-label use。
使用原則
根據衛署醫字第0910014830號函之說明，藥品「仿單核准適應症外的使用」原則：
- 需基於治療疾病的需要（正當理由）
- 需符合醫學原理及臨床藥理（合理使用）
- 應據實告知病人
- 不得違反藥品使用當時，已知的、具公信力的醫學文獻
- 用藥應盡量以單方為主，如同時使用多種藥品，應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。
常見案例
常見的有使用事前避孕藥->治療生理痘；使用除皺紋的肉毒桿菌素->改善咀嚼肌肥大。以上也只是兩個常見的例子，如果要進行 Off-Label Use，醫師必須提出足夠的證據，並且跟患者詳細溝通、患者知情且同意下，才能進行喔！
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參考資料
- 衛生福利部疾病管制署 https://www.cdc.gov.tw/
- Formosan J Med 2011; 15:70-4
