花生過敏患者也許可以放心吃花生了(圖:Amy Kerkemeyer / ShutterStock)

嚴重花生過敏患者如一不小心進食含有微量花生的食物,便會導致喉嚨腫脹甚至心跳停止,令每次外出進食都成為一個噩夢。

不過,製藥公司 Aimmune Therapeutics 似乎終於找到一個解決方法。該公司的三期臨床試驗結果顯示,透過逐步接觸花生蛋白,可以訓練身體減少花生過敏的反應。經過該公司花生蛋白填充膠囊(目前稱為 AR101)一年的日常治療後,參與者可以安全承受比試驗前多 30 倍的過敏原。

臨床試驗

這項試驗的參與者包括 496 名 4 到 17 歲的兒童,他們有非常嚴重的過敏症狀,無法攝取超過 30 毫克的花生蛋白,否則會引致中度或高度危險的過敏症狀,而單單一顆花生就含有 250 到 350 毫克的花生蛋白,所以他們日常進食必須極其小心。

試驗中,半數參與者每天服用持續增加花生蛋白劑量的 AR101 藥丸,花生蛋白劑量到了試驗 22 週時達到 300 毫克,然後這些參與者繼續服用 6 個月。另一半參與者則服用安慰劑,在研究結束前,參與者及醫師都不知道所有參與者服用了哪種藥丸。

大約 48 週之後,研究人員進行了一次花生蛋白測試:他們將接受增加劑量的參與者分開測試 20 到 30 分鐘,並嚴密監測他們的身體狀況。

研究結果

研究結果超過了研究人員的預期,67.2% 的 AR101 參與者可以承受高達 600 毫克的單次劑量,或 2.5 小時內總共可承受 1043 毫克的劑量。相較之下,只有 4% 的安慰劑參與者達到了這個目標。此外,50.1%的 AR101 參與者可以承受的最大測試量為 1000 毫克花生蛋白(超過 3 小時攝取 2043 毫克花生蛋白),而安慰劑參與者的比率則為 2.4%。

研究負責人 A. Wesley Burks 博士在一份聲明中表示:「很高興看到患者從最多只能忍受十分之一顆花生的花生蛋白含量,到吃下相當於兩到四顆花生,而沒有過敏反應,或最多只是產生短暫輕微的過敏症狀。」

抗花生過敏藥物

目前,使用了 AR101 的參與者正繼續服用不同劑量的藥丸,讓他們的免疫系統保持適應狀態,而服用安慰劑的參與者則已開始服用實際的藥物。如果後續研究成功,AR101 將有可能成為第一個被批准的花生過敏預防藥物。雖然這種治療方法無法完全根治花生過敏的症狀,但 AR101 將能讓患者在意外食用花生時,免於受到傷害,並讓他們活得更加安心。

 

參考資料:

  1. Aliyah Kovner, (February 2018). Daily Pill Shows Promise For Alleviating Life-Threatening Peanut Allergies, IFLScience
  2. Aimmune Therapeutics, (February 2018). Aimmune Therapeutics’ Pivotal Phase 3 PALISADE Trial of AR101 Meets Primary Endpoint in Patients With Peanut Allergy, Business Wire
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