美國 FDA 批准首款數位藥丸,監察用藥數據

數字藥物(圖:Proteus Digital Health)

FDA 最近批准了美國首款數位藥丸,Abilify MyCite,每次服用後會將用藥數據上傳至資料庫,供醫生或其他有許可權的人士查看,確保患者按時正確用藥。藥廠聲稱,這種數位化藥物將幫助患者正確用藥,提高公共衛生水平。

 

跟蹤患者用藥情況

Abilify MyCite 藥丸內部的感應器(sensor)非常小,只有沙粒大小,由硅、銅、鎂製成。患者口服後,藥片進入胃部,接觸到胃酸,感應器被激活並發送電訊號。患者左胸腔的一個貼片(patch)接收到該信號。然後,該貼片通過藍牙將藥物攝入時間和劑量等數據傳送到手機應用上。患者可以自行決定是否將數據上傳至資料庫,供醫生和其他經授權的人士查看。

除了發送電信號,這種藥物像其他藥物一樣,在人體內正常代謝。患者佩戴的貼片每七天需要更換一次。有許可權查看上傳數據的除了醫生,患者還可以選擇至多四個人,包括家庭成員。患者可以隨時取消這種許可權。

Abilify MyCite 可用於治療精神分裂症(schizophrenia)、躁鬱症(bipolar disorder),也可作為抑鬱症的附加治療。

評價與應用前景

這種數位藥物是多年的研究成果,是日本大冢(Otsuka)製藥公司和普羅透斯數位健康公司(Proteus Digital Health)之間的合作項目,後者負責製造感應器。該藥物的目的是解決普遍存在的藥物攝入不正確的問題。據統計,2012 年,美國因不恰當或非必要用藥造成的醫療損失達兩千億美元。

Abilify MyCite 用於治療精神疾病,它的通過為用於治療其他疾病的數位藥物開闢了道路。《華爾街日報》稱,FDA 預計未來將出現大量數位藥物申請。一位發言人說,FDA 計劃僱傭更多深入了解醫療設備相關的軟體開發的員工,並與企業共同制定新的指導準則。

有專家表達了對數位藥物引起的隱私問題的擔憂,有人擔心這可能意味著以後將懲罰不正確用藥的患者。哈佛醫學院的一名用藥指導 Ameet Sarpatwari 稱,數位藥物有可能提高公共衛生,但如果使用不當,反而會引發不信任。

目前 Abilify MyCite 的價格尚未公布。大冢製藥計劃找到保險公司後,再開始大量生產藥物。

 

參考資料:

  1. Ong T, The FDA has approved the first digital pill, The Verge, Nov 14, 2017.
舒超
明日科學編輯,科大生命科學學院研究生,目前努力畢業中。做實驗之餘,喜歡讀書寫字,學習語言。鐘情中國古典文學。希望有朝一日走遍天下,增廣見聞。

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