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美國 FDA 批准最新治療多發性硬化症的革命性藥物

多發性硬化症是一種影響著全球 230 萬人口的慢性病,一直以來,醫學界都沒有藥物能夠根治這種疾病。但最近,美國一種新藥成功通過食品和藥物管理局批准,臨床測試結果非常正面,為病人帶來一絲希望。

甚麼是多發性硬化症?

多發性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)是一種自體免疫疾病,受影響的人會因為自身的免疫系統攻擊包裹著神經細胞的髓磷脂(myelin)而導致一系列的併發症。

患有 MS 的病患,會因為神經元的炎症引起這些有著絕緣體性質的髓磷脂出現剝落的情況,髓磷脂的剝落神經細胞之間的訊號傳遞愛到干擾。最終導致肌肉無力、肌肉協調不良、難以控制排泄、視力障礙以及認知困難。

病人往往經過多年時間才發展出臨床症狀,並且好發年齡多於 20-50 歲之間,令臨床診斷上變得更困難。受影響的病患當中大約會有 10% 的人出現急劇惡化並進展為原發性多發性硬化症。到目前為此,多發性硬化症仍然沒有根治的方法,市面上可用的藥物亦只能減緩病人的徵狀。但最近,一種由美國食品及藥品管理局 (FDA)批準的新藥可能為 MS 病人一絲希望。

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多發性硬化症病人神經細胞的表層髓磷脂受到免疫系統攻擊,造成大量併發症(圖:Mayo Foundation)

治療多發性硬化症的新希望——OCRELIZUMAB

最近被美國藥物管理局批準的新藥 Ocrelizumab,是一種抗 CD20-單克隆抗體,是加利福尼亞大學舊金山分校(UCSF)Stephen Hauser 醫生所領導的臨床研究的成果。

目前市面上大部分治療 MS 的藥物都是針對並干擾 T-細胞的作用,但研究團隊則認為多發性硬化症很有可能是某類型 B 細胞所導致的。因此,新研製藥物 Ocrelizumab 最特別的地方在於它能準確地針對 B-細胞。

Ocrelizumab 的第三期臨床試驗結果顯示,相比起常規的療法,Ocrevys 能減少 47% MS 復發率、減輕 43% 肌肉不協調的情況以及減少 95% 的炎症,甚至是較嚴重的多發性硬化症亦有著明顯改善。毫無疑問,Ocrelizumab 為數百萬名受多發性硬化症的病人提供了新的希望。