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SAV001——全球首個進入二期臨床試驗的愛滋病疫苗

自從 1981 年確診第一例愛滋病,其病原體——HIV(Human Immnodeficiency Virus,人類免疫缺陷病毒)在全球範圍內肆虐蔓延。

2015 年,全球患病人數多達 3670 萬。面對這種高致死率的疾病,科學家不斷嘗試研製新藥物和治療手段,期待戰勝愛滋病。

新型 HIV 疫苗進入二期臨床

最近,一篇發表在《逆轉錄病毒學》(Retrovirology)的愛滋病研究進展鼓舞人心:SAV001,一種全新的滅活全病毒 HIV 疫苗,接種到 33 名 HIV 陽性志願者體內後,效果顯著,作用安全,已獲美國食品藥品監督管理局(FDA )批准,進入二期臨床試驗。

這是全球首個經美國 FDA 批准,並且順利踏入臨床二期的 HIV 疫苗。屆時,600 名 HIV 呈陰性的人將接種SAV001 疫苗,以檢測該疫苗能否在未感染愛滋病的人體內產生 HIV 抗體。該項試驗最早將在 2017 年秋進行。

如果成功,SAV001 將進入三期臨床試驗,在全球招募 6000 名被試者,進行更大範圍的研究。

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戰勝愛滋病,任重道遠

如前所述,SAV001 愛滋病疫苗是在整個滅活 HIV-1 型病毒的基礎上,進行了基因改造,再經大量生產所得到的。其它如小兒麻痹症和甲肝疫苗,也都是滅活的全病毒。

這項研究由加拿大西安大略大學(Western University)的科學家們進行。專案領導者 Chil-Yong Kang 評價道:「如果我們能證明這種疫苗可以有效預防人類感染愛滋病,就可以阻止它的蔓延,這對人類健康是莫大的貢獻。」

雖然,從二期臨床,到三期臨床,直至上市並大規模應用,這愛滋病疫苗尚需進行大量研究。但 SAV001 的出現,無疑是人類抗擊愛滋病之路上的曙光。為了打敗愛滋病,人類將不懈前行。

 

參考資料

  1. Choi E. et al., First Phase I human clinical trial of a killed whole-HIV-1 vaccine: demonstration of its safety and enhancement of anti-HIV antibody responses, Retrovirology, 2016