FDA 首次批准轉基因動物

總部位於馬里蘭州的生物技術公司United Therapeutics 正計劃在今年開始將基因改造豬的器官移植到人類身上,正如出版期刊《未來人類》所報導:「我們的確是走在正確的道路上,因此希望可以在未來一兩年內成功移植進人類身體當中。」

2020 年 12 月 14 日,美國 FDA 批准這種基因改造家豬(被稱為 GalSafe 豬)既可以作為食品又可以作為多種治療產品的來源。這是 FDA 首次批准一款轉基因動物既可用於食品又可作為生物醫學用途的潛在來源,先前對於轉基因動物的批准均是單一性的或作為食物以及治療用途。FDA 指出,GalSafe 豬可能會提供豬材料的來源,以生產不含可檢測的 α-gal 糖的人用醫療產品。例如,不含可檢測的α-gal糖血液稀釋藥物肝素。

人體會自動排斥異物組織進入體內

不過《未來人類》報導了一個主要問題:將動物器官移植到人體中會導致嚴重的免疫反應,簡單來說,人體會自動排斥異物組織進入體內,因此United Therapeutics 公司子公司 Revivicor 的科學家於 2003 年進行了第一步來遏制這種免疫排斥反應,他們刪除了豬的其中一個基因,該基因可產生一種 α-半乳糖(α-gal 糖),在豬細胞表面發現的這種糖被認為是患者排斥的原因。Revivicor 首席科學官 David Ayares 解釋:「在心臟或腎臟異種移植物中看到的大多數早期排斥反應(稱為超急性排斥反應)是由於人類對 α-gal 糖的免疫反應所致。」

每天有17名美國人等不到器官移植而死亡

David Ayares 也告訴媒體:「我們認為基因改造成功的豬將會是本公司在2021年或2022年能帶給人類的新東西,主要目標是提供對器官移植的一些必要需求。」根據美國衛生資源與服務管理局患者調查中,每天有17名美國人因為等不到器官移植而死亡。美國官方食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)也在去年12月宣佈,基因改造豬「對人群來說是安全的」。

United Therapeutics 和 Revivicor計劃首先開始進行豬到人腎臟移植的實驗,然後再進行心臟移植。根據美國國家腎臟基金會的數據,等待腎臟的患者比其它任何器官都要多,等待時間為三到五年。Ayares 說 , 這些試驗的理想參與者「肯定是器官移植名單上的人」,但沒有詳細說明公司計劃如何選擇患者進行試驗。Revivicor 不是唯一一家將基因工程豬器官移植到人體內的公司,波士頓的 eGenesis 及中國合作夥伴杭州啓函生物科技公司也都正使用基因編輯工具 CRISPR 對豬的基因進行修飾,希望有朝一日也能在人類患者中使用其器官。

圖片來源:hkej

資料來源:VICTOR TANGERMANN(2021,JANUARY 05).A STARTUP IS PLANNING PIG-TO-HUMAN ORGAN TRANSPLANTS THIS YEAR. Futurism

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