Sputnik V新冠病毒疫苗有效率高達92%

俄羅斯官員表示他們的Sputnik V新冠病毒疫苗,有效率高達92%,甚至比輝瑞公司的疫苗還有效。但《科學》雜誌報導,流行病學家對此表示非常不滿,稱該結果無法通過嗅覺測試所以沒有可信度。

Sputnik V新冠病毒疫苗與採用實驗性 mRNA 技術的輝瑞疫苗不同,基於腺病毒的 Sputnik V 是一種更為傳統的疫苗,可以說安全性上相當完善,但因為無害的腺病毒相對普遍,人們也懷疑許多免疫系統是否會認出「常客」,導致影響後續疫苗效果,為了避免這點,Sputnik V 疫苗試圖透過兩種不同的基因工程腺病毒來解決熟悉度問題。在輝瑞近日公布的 3 期試驗數據中,疫苗有效性據傳達到驚人的 90%.在那之後,俄羅斯也立即公布了 Sputnik V 的 3 期臨床試驗數據,指出 Sputnik V 疫苗有效性達到 92%。

有效性數據嚴重不足

事實上,根據一份流行病學和微生物學在莫斯科發佈的聲明,表示以輝瑞疫苗來說,3 期臨床試驗總計將有 4.3 萬名受試者,但目前僅有 1.6 萬名受試者數據能被納入中期分析,其中 94 位確診者僅有 9 人須接受兩劑疫苗注射,而這也是有效性 90% 的來源。而從俄羅斯的最新聲明來看,Sputnik V 的 92% 有效性僅基於 1.6 萬名受試者中 20 例確診者的數據,遠遠低於中期分析所需的閾值,且這根本不足構成任何意義。

而其他疫苗生產商希望等待至少有164例COVID-19病例正式完成試驗,輝瑞自己也同意這一門檻,在這之前,長期密切關注疫苗發展的俄羅斯律師Svetlana Zavidova告訴《科學》雜誌:「俄羅斯疫苗使用兩種腺病毒作為基因傳遞載體,病毒載體是將遺傳物質導入細胞的常用工具,腺病毒DNA在細胞分裂期間不會自動複製,這意味著它被認為是一種相對安全的疫苗輸送方式。」

很可能更容易感染愛滋病毒

愛丁堡大學(Edinburgh)傳染病專家 Eleanor Riley 強調,俄羅斯疫苗的數據還是相當令人鼓舞,她只是擔心數據是為了與輝瑞疫苗競爭才匆促趕工出來。「這不是競爭,我們需要所有試驗都盡可能以最高標準進行,尤其是讓試驗數據遵循預設標準來避免任何挑剔,任何過低數字的風險都可能導致大眾對所有疫苗失去信任,那將是一場災難。」

令人不安的是,一種叫做5型腺病毒與2007年一項令人不安的愛滋病毒疫苗研究有關,這引起了人們對俄羅斯疫苗安全性的擔憂,以5型腺病毒作為載體的疫苗很可能增加感染導致愛滋病的人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)的風險。2004年由默克藥廠(Merck & Co.)所進行、以5型腺病毒為載體的HIV疫苗試驗顯示,體內已預先有免疫力的民眾反而更容易感染愛滋病毒。

不過今年8月,俄羅斯總統普丁已經宣佈,該國批准了此種新型冠狀病毒疫苗,成為世界上第一個批准此種疫苗的國家。到目前為止,該疫苗已經在高風險地區的一些衛生官員和衛生從業人員中使用。根據俄羅斯官方的聲明,目前已有1萬人接種了疫苗。

圖片來源:Russian Direct Investment Fund

資料來源:VICTOR TANGERMANN(2020,NOVEMBER 12).RUSSIA CLAIMS ITS VACCINE IS 92% EFFECTIVE. SCIENTISTS CRY FOUL. Futurism

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