一種在臨床上被研究,來測試它對肥胖與過重的人在體重上效果的實驗藥物,已經在試驗當中,讓受試者獲得破紀錄的體重下降。根據藥物背後的公司表示,這能夠與手術效果不相上下。

不可思議的減重藥

由美國製藥公司禮來公司(Eli Lilly and Company)所研發的藥 Tirzepatide 會每周注射一次,並藉由模仿稱作腸泌素(incretin)的自然激素的效果,來促進體重喪失。腸泌素除了會調節與消化有關的代謝過程外,還會在我們飲食後降低血糖。

在 Tirzepatide 的例子中,這種藥物是兩種特別的腸泌素的合成組成物,分別是胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)與葡萄糖依賴性促胰島素多肽(glucose-dependent insulinotropic polypeptide,GIP)。這種藥物尚待更多臨床研究,目前還未上市。

第一種激素GLP-1,是抗糖尿病藥物 Semaglutide 的基礎。這種藥物 2021 年在美國被獲准作為減重藥物使用,代表著數年來,美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration)第一次讓減重的新療法合法化。

批准的理由是因為該藥物對減重具有顛覆性的結果,不過看起來,Tirzepatide 的形成似乎又會產生更顛覆性的結果,這歸功於將 GIP 與 GLP-1 做了結合。

臨床試驗內容與結果

目前,持續中的 SURMOUNT–1 臨床試驗正調查 Tirzepatide 的效果。來自此臨床試驗的三期結果中,研究人員註冊了 2539 位受試者,他們不是過重就是肥胖(具有一項與體重有關的合併症,但是沒有 2 型糖尿病。)

受試者在 72 周的時間內獲得 Tirzepatide 或者是安慰劑,並且獲得幫助來進行低卡路里飲食,並增加他們的身體活動等級。受試者被注射予三種不同劑量的 Tirzepatide 的其中之一(每周 5、10、或 15 毫克),但是在研究的過程中,三個試驗組都看到了顯著的體重下降。

在最高的劑量(15 毫克)下,受試者平均體重下降了 22.5%(約 24 公斤),而注射 10 毫克劑量的試驗組體重下降了 21.4%(約 22 公斤),5 毫克劑量組體重下降了 16%(約 16 公斤)。相較之下,安慰劑組僅喪失 2.4% 的體重(約 2 公斤)。在過去 Semaglutide 的體重下降試驗中,平均大約是 17%。

禮來公司產品研發部門的副總裁,臨床研究內科醫生傑夫·艾米克(Jeff Emmick)說:「Tirzepatide 是第一種研究中的藥物,可以在三期研究中,讓體重下降平均達到 20% 以上。」

雖然研究結果還沒有被同行評審,但是禮來公司說,他們會在未來考慮提交。同時,在 SURMOUNT-1 試驗中的研究以及 SURMOUNT 試驗相關的研究正持續進行中,預計在 2023 年會宣布實驗結果。

副作用

然而,我們實際已經知道 Tirzepatide 在每個服用他的人上的表現並未一致。雖然比起 Semaglutide,Tirzepatide 的體重下降療效結果稍微突出,且大致上與病人透過減重手術所能預期的體重下降相匹敵,但是有些 Tirzepatide 的受試者仍產生不良反應。

根據劑量,Tirzepatide 的受試組中約有將近 1/3 的人覺得噁心反胃,而腹瀉也相對常見(對 18.7-23% 的受試者而言。)有些人也經歷了嘔吐與便祕。不過,值得留意的是,僅有少量比率的受試者因為這些影響而離開了研究。

價位問題

然而,另一個可能讓人對 Tirzepatide 感到頭痛的障礙是價格的問題。假設接下來的研究結果能夠說服 FDA 批准藥物來用於減重病人的話,那價錢就會是問題了。(此藥物已經提交用於糖尿病治療的監管審查。)

如同其他人已提過的,由丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)以商標名 Wegovy 來販售的減重藥 Semaglutide,每月的售價超過 1300 美元(約台幣 38650 元),而很少有病人能夠負擔得起這麼昂貴的藥物,尤其是像這樣的藥物很少會由健保所給付。

如果 Tirzepatide 也追尋相似的價格策略的話,那當在預期但還沒有確定的未來發行日時,這可能又是另一個例子,雖然是很優秀、能夠改變生命的藥物,但難過地,很多人無法購買得起。

神經科學家與肥胖症研究者史蒂芬·古耶內特博士說:「這些藥物本身似乎都很棒,但 Wegovy 很貴,而其他藥物大概也是。這在美國特別是如此。在美國,Wegovy 比其他國家貴了約 4 倍。所以,主要的問題就變成取得的問題。」

仍充滿願景

但是,撇除經濟上的問題外,這些藥物令人驚豔的結果顯示說,我們可能很快就能夠改變治療方法來對付肥胖症,一種複雜又有害的流行病,且已經抵抗我們的控制數十年了。

研究人員說,如果我們可以實現這個願景,並且確定人們可以公平獲得這種新一代減肥藥,那麼我們就準備好改善世界上數百萬人的健康了。

美國華盛頓特區的國家體重與健康中心(National Center for Weight and Wellness)的主任史考特·卡韓(Scott Kahan)說:「這非常令人興奮,儘管初步的數據僅顯示說,從藥物上能夠獲得減重手術等級的體重下降,但我們還可以預期其他多種代謝上的益處。持續研發 Tirzepatide 以及其他相似的藥物可能可以預示在減重療法上的巨變,這類似於,膽固醇與心臟疾病管理是如何隨著 Statin 藥物的出現而轉變、以及 HIV 管理是如何隨著抗逆轉錄病毒藥物的出現而轉變。」

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參考資料:

  1. Dockrill, P., (2022, May 9). Experimental Drug Breaks Record for Weight Loss in Latest Clinical Trial Results. ScienceAlert
  2. 圖片來源:https://www.sciencealert.com/experimental-drug-breaks-record-for-weight-loss-in-latest-clinical-trial-results(圖:MirageC/Getty Images)
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