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當我們有了小感冒時,很常自己去藥局買成藥,甚至會到日本買藥品、保養品,不過近幾年台灣頒布藥物規範,也讓很多外國藥品被禁止。今天針對藥物整理了相關注意事項,了解被禁止的感冒藥到底有哪些吧~

What is 可待因 (Codeine)

可待因是19世紀時從鴉片提煉出的成分,是眾多鴉片類止痛劑中較為安全的。20世紀時,化學合成可待因的技術進步,醫藥界便開始更大量取得、應用。除了止痛以外,可待因具有鎮咳效果。研究發現可待因是抑制體內痛覺神經的鴉片類受體,以產生止痛的效果。作用在延腦時會抑制咳嗽反射,達到止咳效果。低劑量的可待因有止咳效果,而高劑量(成人每天 15mg 以上)可緩解輕中度疼痛。市售的感冒成藥、止咳藥丸、止咳藥水中,常會出現可待因,醫師也會依據咳嗽狀況開立可待因給患者。可待因具有潛在的成癮、濫用問題,台灣等各國都列為管制藥品。

可待因使用建議

如此普遍的止咳藥物,為何被禁止用在12 歲以下兒童、哺乳婦女的成藥中?國外陸續有可待因抑制呼吸的案例,其中較嚴重的是2009與2012年可待因造成的3 例死亡、1 例嚴重呼吸抑制。美國 FDA回顧了1969年1月~2015年5 月的不良反應, 18 歲以下兒童使用含可待因之藥品,有64個嚴重呼吸抑制的不良反應通報案例,其中有 24 位死亡,21 例為12 歲以下孩童。

  • 美國FDA 2017年4月:未滿12歲兒童、哺乳婦女禁用;12-18歲青少年、有肥胖、睡眠呼吸中止症、嚴重肺部疾病需謹慎使用。
  • 歐盟EMA 2015年4月:未滿12歲咳嗽、感冒禁用;12-18歲青少年有呼吸問題者不建議使用。
  • 澳洲TGA 2015年10月:未滿12歲兒童禁用;12-18歲睡眠呼吸中止症、增殖腺扁桃體切除術後禁用。
  • 加拿大Health Canada 2016年7月:未滿12歲兒童禁用;12-18歲扁桃體或扁桃腺體切除術後止痛禁用。
  • 日本厚生労働省2019年開始實施:未滿12歲兒童禁用;未滿18歲扁桃手術後止痛禁用。
  • 台灣衛生福利部食品藥物管理署 101 年、102 年、104 年、106 年 5 月都曾發布限縮條件範圍的藥物安全資訊。

處方用藥必須經由醫師看診、開立處方箋,才能向藥師領取的。醫師依照患者臨床的狀況判斷,如果有需要仍可開立可待因。至於在藥局買的成藥、出國買的藥品,就禁止使用於 12 歲以下孩童與哺乳婦女!其實醫療多數狀況下沒有絕對可以或不可以,醫師處方每項藥品背後都有原因。醫病之間要有良好的溝通,若是對用藥有不明白之處,要詢問醫師與藥師,不要任意停藥吃藥喔。

在藥局就買的到含可待因的指示藥品,例如綜合感冒藥、咳嗽糖漿,請務必告知服用者年齡、病情,並尋求藥師的用藥指導。大家可翻出藥品外盒、仿單的成分標示,看看有沒有可待因(Codeine)的成分。另外,不要將自己的藥物給他人使用,任何藥品都不行喔!

日本感冒藥如何判斷可待因?

台灣到日本玩的人非常多,許多人會買日本藥品,但某些感冒藥就有可待因成分。統計日本646 件藥品含有可待因、常見的感冒藥,如新ルル-A錠s、パブロンゴールドA微粒等(註 1),且藥品說明書附有兒童建議劑量。雖然包裝上有標註未滿 12 歲要由醫師診療,但還是請大家用藥前特別注意。

* 註 1:台灣有廠商代理此兩藥品不同系列,與日本配方不同,不含 Codeine。

其實如果不是專家,很難發現哪些才有可待因吧!萬一不小心給孩子用,造成任何危害都是會很痛的。況且國外自行買的成藥,申請不到國內藥害救濟,到時候會讓家長欲哭無淚!

最後強調:可待因是合格的止痛止咳藥品,不是禁藥。目前有使用對象的限制,台日相關藥品的外盒與說明書多未修改,大家需要特別留意。若是對家裡指示藥品有任何疑慮,請詢問醫師再服用,別讓不慎傷害了家人的健康!

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參考資料

衛生福利部食品藥物管理署 https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx

EMA  https://www.ema.europa.eu/en

FDA  https://www.fda.gov/

Health Canada  https://www.canada.ca/en.html

TGA  https://www.tga.gov.au/

Ciszkowski C, Madadi P, Phillips MS, Lauwers AE, Koren G. Codeine, ultrarapid-metabolism genotype, and postoperative death. N Engl J Med. 2009;361(8):827-828. doi:10.1056/NEJMc0904266

Kelly LE, Rieder M, van den Anker J, et al. More codeine fatalities after tonsillectomy in North American children. Pediatrics. 2012;129(5):e1343-e1347. doi:10.1542/peds.2011-2538

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